Deskrizzjoni

Parametri tekniċi

Pregabalin (Pregabalin) Materja Prima Trab Introduzzjoni tal-qalba

Ingredjenti ta' Grad Farmaċewtiku|Pregabalin (Analogu GABA)

Isem Kimiku: (S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid

Numru CAS: 148553-50-8

Formula molekulari : C₈H₁₇NO₂

Piż molekulari: 159.23

Punt tat-tidwib: 186-188 grad

Dehra: Trab kristallin abjad

Purità: akbar minn jew ugwali għal 99% (HPLC)

Effetti Core

Pregabalin huwa amodulatur ġdid tal-kanal tal-kalċju litintuża ħafnafit-trattament ta 'uġigħ newropatiku, terapija aġġuntiva għall-epilessija, u ġestjoni ta' disturb ta 'ansjetà ġeneralizzataminħabba tagħhaproprjetajiet antikonvulsivi u analġeżiċi uniċi.

✅ Trattament ta 'preċiżjoni tan-newralġija:

Inibixxi l-influss tal-kalċjuu tnaqqas ir-rilaxx ta 'newrotrasmettituri bħal glutamate u norepinephrine

Newropatija dijabetika: rata ta 'titjib tal-uġigħ sa 50-60%

Nevralġija postherpetika: Naqqas b'mod sinifikanti l-punteġġi tal-uġigħ

✅ Effett awżiljarju anti-epilettiku:

Aċċessjonijiet epilettiċi parzjali: Terapija aġġuntiva effettivament tnaqqas il-frekwenza ta 'qbid

Profil ta 'sigurtà tajjeb: sinerġistiku ma' mediċini tradizzjonali kontra l--epilessija

✅ Ġestjoni tal-Ansjetà:

Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata: Titjib tas-Sintomi ta 'Ansjetà u Titjib tal-Kwalità tal-Ħajja

Taġixxi- veloċi: It-titjib tas-sintomi jista' jinħass fi żmien ġimgħa

✅ Vantaġġi:

Indikazzjonijiet multipli: Droga waħda għal trattamenti multipli, ittejjeb l-ekonomija tad-droga

Farmakokinetika lineari: Id-doża hija proporzjonali għall-konċentrazzjoni tad-demm, li tagħmilha faċli biex taġġusta

-tollerat tajjeb: L-effetti sekondarji huma relattivament ħfief u l-konformità tal-pazjent hija għolja

Linji Gwida dwar il-Preparazzjoni tal-Prodott Tmiem

1. Preparazzjoni tal-kapsula orali (25mg/kapsula, 75mg/kapsula, 150mg/kapsula):

Eżempju ta' formulazzjoni(1000 pillola ta’ preparazzjoni ta’ 75 mg):

Materja prima pregabalin: 75.0g

Ċelluloża mikrokristallina: 50.0g

Lattożju: 25.0g

Sodium carboxymethyl cellulose cross-linked: 5.0g

Stearat tal-manjeżju: 1.5g

Proċess ta' preparazzjoni:

Pretrattament tal-materja prima: mikronizzazzjoni (D90 Inqas minn jew ugwali għal 10μm)

Taħlit inkrementali ta' ammont ugwali: ħallat gradwalment mad-dilwent

Mili tal-kapsuli: Mili tal-magna tal-mili tal-kapsula kompletament awtomatika

Illustrar u tneħħija tat-trab: Il-magna tal-illustrar tal-kapsuli tneħħi t-trab tal-wiċċ

Ippakkjar tal--aluminju: ippakkjar ta' prova ta'-umdità u ta'-dawl

Kontroll tal-Kwalità:

Uniformità tal-kontenut: RSD Inqas minn jew ugwali għal 3% (detezzjoni UV-HPLC)

Rata ta' xoljiment: Akbar minn jew ugwali għal 80% fi 30 minuta (metodu tal-qadfa, 50 rpm)

Sustanzi relatati: Impurità waħda Inqas minn jew ugwali għal 0.5%, impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 1.0%

2. Preparazzjoni ta' soluzzjoni orali (20 mg/ml):

Eżempju ta 'riċetta(volum ta' preparazzjoni għal 100ml):

Materja prima pregabalin: 2.0g

Sorbitol: 50.0g

Gliċerol: 10.0g

Aġent tat-togħma: ammont xieraq

Ilma purifikat: żid ma '100ml

Protokoll ta 'Użu

1. Trattament ta 'uġigħ newropatiku:

Doża tal-bidu:

75 mg darbtejn kuljum

jew 150 mg darba kuljum

Eskalazzjoni tad-doża:

Żieda għal 300 mg / jum wara 3-7 ijiem ibbażati fuq l-effikaċja u t-tollerabilità

Doża massima: 600 mg/jum, maqsuma f'2-3 dożi

Rakkomandazzjonijiet ta' trattament:

Ġeneralment, huwa meħtieġ li teħodha kontinwament għal 2-4 ġimgħat biex tevalwa l-effikaċja

Dawk li huma effettivi jistgħu jżommu t-trattament għal żmien twil

2. Trattament aġġuntiv għall-epilessija:

Doża għall-adulti:

Inizjali: 75 mg darbtejn kuljum

Manutenzjoni: 150-600 mg / jum, maqsuma f'2-3 dożi

Medikazzjoni tat-tfal:

Ħtieġa li tikkalkula skond il-piż u ssegwi b'mod strett il-parir tat-tabib

Id-doża tal-bidu hija ġeneralment 3.5 mg/kg/kuljum

3. Disturb ta 'Ansjetà Ġeneralizzata:

Doża tal-bidu: 150 mg/jum, maqsum f'2 dożi

Doża terapewtika: 300-600 mg/jum

Tul tal-kura : Normalment 4-6 ġimgħat ta 'trattament kontinwu

4. Użu f'popolazzjonijiet speċjali:

Insuffiċjenza renali:

Tneħħija tal-krejatinina 30-60 ml/min: Doża massima 300 mg/jum

Tneħħija tal-krejatinina 15-30 ml/min: Doża massima 150 mg/jum

Tneħħija tal-krejatinina<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Anzjani : Aġġusta d-doża abbażi tal-funzjoni renali

Insuffiċjenza epatika: Ħafif għal moderat, l-ebda aġġustament meħtieġ; uża b'kawtela f'każijiet severi

Għaliex tagħżel pregabalin?

Indikazzjonijiet multipli: mediċina waħda għal trattamenti multipli inklużi newralġija, epilessija, u ansjetà

Effikaċja ċara: Studji kliniċi estensivi wrew l-effettività tiegħu

Faċli biex tużah: darba jew darbtejn kuljum, konformità għolja

Assigurazzjoni tal-Kwalità:

Produzzjoni konformi -GMP, kull lottPurità HPLC ittestjata (Aktar minn jew ugwali għal 99%)

Studju ta' stabbiltà: It-test aċċellerat għal 6 xhur jilħaq l-istandard

Rapport tal-laboratorju ta'-parti terza (COA)hija inkluża mal-prodott

Ippakkjar Professjonali:

Ippakkjar-prova mill-umdità u mid-dawl-: borża tal-fojl tal-aluminju + dessikant

Trasport ikkontrollat b'temperatura: trasportat fi 15-25 grad

Kunsinna tal-privatezza: L-ebda informazzjoni sensittiva fuq l-ippakkjar ta 'barra

Konklużjoni

Pregabalin huwagħażla importanti għat-trattament ta 'mard newroloġiku, partikolarment adattat għalġestjoni ta 'uġigħ newropatiku, trattament aġġuntiv ta' epilessija, u kontroll tas-sintomi ta 'ansjetà. Id-doża rakkomandata hija150-600mg / jum.

Għandek bżonn pjan ta' tħejjija speċifiku?

Aħna nipprovdu gwida teknika professjonali biex ngħinuk tipprepara prodotti finali b'mod sikur u effiċjenti!

Ħtieġaxejn, jekk jogħġbok ikkuntattjalilna