Teriparatide 10mg/kunjett Żieda fid-densità tal-għadam u l-promozzjoni tas-saħħa tal-għadam

Teriparatide 10mg/introduzzjoni tal-qalba tal-flixkun

Formulazzjonijiet ta' peptidi ta' grad-farmaċewtiku|Ormon tal-paratirojde (1-34) frammenti magħmula fiċ-Ċina 10mg/kunjett

CAS: 52232-67-4

Formula molekulari: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Piż molekulari: 4117.8 g/mol

Purità: Akbar minn jew ugwali għal 99% (skoperta HPLC)

Dehra: Trab lajofilizzat abjad

Ħażna: Friġġ fi 2-8 gradi, protett mid-dawl. Uża immedjatament wara r-rikostituzzjoni.

Vantaġġi u funzjonijiet ewlenin

Teriparatide huwa aframment attiv tal-ormon tal-paratirojde uman rikombinanti (1-34).u l-ewwelpromotur tal-formazzjoni tal-għadam li għandu jiġi approvat mill-FDA. Billi jattiva speċifikament ir-riċetturi tal-ormoni tal-paratirojde fuq l-osteoblasts, jippromwovi l-formazzjoni tal-għadam, iżid id-densità tal-għadam, u jtejjeb il-mikrostruttura tal-għadam, u għandu valur kliniku importanti u sinifikat ta 'riċerka xjentifika f'it-trattament tal-osteoporożi, il-fejqan tal-ksur, u r-riġenerazzjoni tal-għadam.

✅Farmakoloġikumekkaniżmu:

Promozzjoni tal-formazzjoni tal-għadam: Jistimula l-proliferazzjoni u d-differenzjazzjoni tal-osteoblast, u jippromwovi l-formazzjoni tal-matriċi tal-għadam.

Regolament tar-riassorbiment tal-għadam: Amministrazzjoni intermittenti tista 'tippromwovi l-formazzjoni tal-għadam u tinibixxi r-risorbiment tal-għadam.

Fejqan tal-ksur: Jaċċellera l-proċess tal-fejqan tal-ksur u jtejjeb il-kwalità tal-callus.

Titjib tad-densità tal-għadam: Ittejjeb b'mod sinifikanti d-densità tal-għadam fis-sinsla tal-ġenbejn u l-ġenbejn.

Kwalità tal-għadam mtejba: Struttura trabekulari mtejba u konnettività

✅Kwalitàvantaġġi tal-manifatturi Ċiniżi:

Proċess ta 'produzzjoni: Is-sistema ta 'espressjoni rikombinanti E. coli tintuża, u l-proċess ta' fermentazzjoni huwa stabbli.

Proċess ta 'purifikazzjoni: Purifikazzjoni bi tliet-stadji: skambju joniku + kromatografija idrofobika + HPLC-maqluba

Kontroll tal-kwalità: Jikkonforma mal-linji gwida ICH Q6B, purità Akbar minn jew ugwali għal 99%.

Validazzjoni tal-attività: Validazzjoni doppja bl-użu ta 'mudell ta' osteoblast in vitro + mudell ta 'osteoporożi in vivo

Assigurazzjoni asettika: Il-filtrazzjoni tal-isterilizzazzjoni terminali u l-proċess tat-tnixxif tal-iffriżar- jiżguraw stabbiltà.

Sistema ta' dokumentazzjoni: Imla d-dokumenti tad-DMF, li jappoġġjaw l-applikazzjonijiet tar-reġistrazzjoni internazzjonali.

✅ProdottKaratteristiċi:

Attiv ħafna: Tippossjedi bijoattività sħiħa PTH (1-34).

Stabbiltà tajba: Il-formulazzjoni mnixxfa bil-friża-għandha stabbiltà sa 24 xahar.

Sigurtà għolja: kontroll strett fuq il-proteina ospitanti u r-residwi tad-DNA

Bijoekwivalenza: Li jkollok l-istess sekwenza ta 'aċidu amminiku u struttura spazjali bħall-mediċina oriġinali.

Gwida għall-Użu u l-Ħażna

1. Rikostituzzjoni u preparazzjoni:

Solvent speċjali:

Huwa rakkomandat li tużamielaħ fiżjoloġiku li fih 0.1% BSA.

Studju in vitro:serum-b'xejn -medju MEM

Injezzjoni intrakorporali:mielaħ fiżjoloġiku li fih 0.1% BSA

Konfigurazzjoni standard:

Injetta 2 mL ta' solvent fil-kunjett ta' 10 mg u dawwar bil-mod biex jinħall.

Soluzzjoni stokk ta'5 mg/mL (madwar 1.2 mM)inkiseb.

Gradwalment iddilwixxi sal-konċentrazzjoni tax-xogħol billi tuża s-solvent xieraq.

Kontroll ta' xoljiment:

Ħin ta 'xoljiment: Dawwar bil-mod għal 5-10 minuti f'temperatura tal-kamra.

Kriterji ta' osservazzjoni: Is-soluzzjoni għandha tkun ċara u trasparenti, ħielsa minn frak.

Evita l-proċeduri li ġejjin: tħawwad vjolenti, trattament ultrasoniku, u tisħin biex jinħall.

Firxa tal-pH: Il-pH wara l-preparazzjoni għandu jkun 5.0-7.0.

2. Kundizzjonijiet tal-ħażna:

Mhux miftuħ:

Aħżen fi 2-8 gradigħal 24 xahar.

Aħżen iffriżat fi -20 gradgħal 36 xahar.

Evita ċikli ripetuti ta' iffriżar-tidwib

Rikostitwit:

Soluzzjoni tal-ħażniet: Friġġ fi 2-8 gradi u użafi żmien 24 siegħa.

Soluzzjoni ta 'ħidma: Huwa rakkomandatbiex tipprepara u tuża immedjatament; aħżen f'4 gradi għal mhux aktar minn 8 sigħat.

Tiffriżax soluzzjonijiet rikostitwiti.

Kundizzjonijiet tat-trasport:

Trasport bil-katina tal-kesħa (2-8 gradi)

Juża ippakkjar professjonali b'temperatura kkontrollata-

Mgħammar b'apparat ta 'reġistrazzjoni tat-temperatura

Parametri ta' stabbiltà:

Sensittivi għat-temperatura: Id-degradazzjoni taċċellera f'temperaturi 'l fuq minn 25 grad

Fotosensibilizzat: Sensittiv għad-dawl ultravjola, jeħtieġ ħażna 'l bogħod mid-dawl.

Sensittivi għall-ossidazzjoni: Evita kuntatt ma' ossidanti

pH ottimali: 5.0-7.0

3. Pjan ta 'riċerka u applikazzjoni:

Esperimenti taċ-ċelluli in vitro:

Mudell taċ-ċelluli:

Osteoblasts umani (hFOB, SaOS-2)

Osteoblasts tal-ġrieden (MC3T3-E1)

Ċelloli staminali mesenkimali tal-bniedem

Ċelloli tal-osteosarkoma (MG-63)

Grajjent ta' konċentrazzjoni:

Konċentrazzjoni baxxa: 0.1-1 nM

Konċentrazzjoni medja: 1-10 nM

Konċentrazzjoni għolja: 10-100 nM

Ħin tal-ipproċessar:

Stimulu-qasir: 5-60 minuta (mogħdija tas-sinjali)

Trattament intermedju: 6-48 siegħa (espressjoni tal-ġeni)

Induzzjoni fit-tul-: 3-21 jum (differenzjazzjoni u mineralizzazzjoni)

Indikaturi ta' evalwazzjoni:

Proliferazzjoni taċ-ċelluli: CCK-8, BrdU

Attività tal-fosfatażi alkalina (ALP).

Formazzjoni ta’ noduli mineralizzati (tbajja ta’ Alizarin Red S)

Espressjoni tal-ġeni osteoġeniċi: Runx2, OSX, OCN

Studji in vivo fuq l-annimali:

Mudell tal-mard:

Mudell tal-osteoporożi tal-firien tat-tneħħija tal-ovarji (OVX).

Mudell tal-ġurdien tal-osteoporożi relatat mal-età-

Mudell ta' osteoporożi kkaġunata minn glucocorticoid-

Mudell tal-fejqan tal-ksur (difett femorali/tibjali)

Reġimen tad-dożaġġ:

Injezzjoni taħt il-ġilda:20-40 ug/kg, darba kuljum.

Injezzjoni intraperitoneali:20-40 ug/kg, darba kuljum.

Injezzjoni lokali:Injetta fis-sit tal-ksur, 5-10 ug/sit

Ċiklu tad-dożaġġ:

Amministrazzjoni profilattika: Ibda immedjatament wara l-istabbiliment tal-mudell u kompli għal 8-12-il ġimgħa.

Amministrazzjoni terapewtika: Ibda 4 ġimgħat wara l-istabbiliment tal-mudell u kompli għal 4-8 ġimgħat.

Amministrazzjoni intermittenti: simulazzjoni ta' prattika klinika, darba kuljum.

Metodu ta' valutazzjoni:

Ittestjar tad-densità minerali tal-għadam: DXA, μCT

Bijomekkanika tal-għadam: Testijiet ta' tgħawwiġ u kompressjoni bi tliet-punti

Morfoloġija istoloġika: Tbajja HE, Tbajja Goldner

Bijomarkaturi tas-serum: PINP, CTX-1

Mekkaniżmu ta' studju ta' azzjoni:

Mogħdijiet tas-sinjalar: PKA, PKC, Wnt/ -catenin

Espressjoni tal-ġeni: analiżi tal-mikroarray, RNA-seq

Proteomika: Espressjoni ta' Osteoġenesi-Proteini Relatati

Metabolomika: Analiżi tal-Metaboliti tal-għadam

4. Ottimizzazzjoni sperimentali tad-disinn:

Għażla tad-dożaġġ:

Doża baxxa: 20 ug/kg/jum

Doża medja: 40 ug/kg/jum

Doża għolja: 80 ug/kg/jum

Setup tal-grupp ta' kontroll:

Grupp ta' kirurġija simulata

Grupp ta' kontroll tal-mudell (OVX + Vettura)

Grupp ta' kontroll pożittiv: Alendronat tas-sodju (3 mg/kg/ġimgħa)

Punt ta 'żmien ta' kampjunar:

4 ġimgħat wara l-għoti: Effetti bikrija

8 ġimgħat wara l-amministrazzjoni: Effett ta' nofs it-terminu

12-il ġimgħa wara l-amministrazzjoni: Effetti-fit-tul

Ipproċessar tal-kampjun:

Serum: Sejbien ta 'markers ta' turnover tal-għadam

Tessut tal-għadam: iffissat b'4% paraformaldehyde (analiżi istoloġika)

Tessut tal-għadam: ippreservat fi -80 grad (bijoloġija molekulari)

Awrina: Iġbor l-awrina fuq 24 siegħa

Għaliex tagħżel Teriparatide magħmul fiċ-Ċina?

Teknikuvantaġġi:

Espressjoni rikombinanti matura u proċessi ta 'purifikazzjoni

Sistema kompluta ta 'riċerka ta' kwalità

Kontroll strett tal-proċess u standards ta 'rilaxx

Sistema kompluta ta' dokumenti li tappoġġja r-rappurtar doppju Sino-US

KwalitàGaranzija:

Purità akbar minn jew ugwali għal 99% (HPLC)

Residwu tal-proteina ospitanti<10 ppm

Residwu tad-DNA ospitanti<10 pg/mg

Endotossina<1 EU/mg

Id-dijagramma tal-peptidi hija konsistenti mal-mediċina oriġinali.

Attività bijoloġika Akbar minn jew ugwali għal 90% tal-mediċina oriġinali

Spiżavantaġġ:

Il-produzzjoni fuq skala kbira-tnaqqas l-ispejjeż bi 30-50%.

Meta mqabbla ma 'prodotti importati, għandhom vantaġġ ċar fil-prezz.

L-ispeċifikazzjonijiet u l-ippakkjar tad-dwana huma appoġġjati.

Ipprovdi trasferiment tat-teknoloġija u appoġġ għall-proċess

ServizzAppoġġ:

Tim ta 'appoġġ tekniku professjonali

Ipprovdi dokumenti tekniċi dettaljati

Jgħin fid-disinn sperimentali

Sistema komprensiva ta' servizz ta' wara-bejgħ

Direzzjonijiet ta 'riċerka u applikazzjoni

Riċerka dwar l-osteoporożi:

Patoġenesi tal-osteoporożi

Mekkaniżmu ta 'regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-għadam

Metodi ta' valutazzjoni tal-kwalità tal-għadam

Jesploraw korsijiet ta 'terapija kombinata

Riċerka dwar ir-riġenerazzjoni tal-għadam:

Mekkaniżmi molekulari tal-fejqan tal-ksur

Kostruzzjoni tal-inġinerija tat-tessut tal-għadam

Strateġiji ta 'tiswija ta' difetti fl-għadam

Funzjonalizzazzjoni tal-bijomaterjali

Żvilupp tad-droga:

Screening ta' promoturi ġodda tal-formazzjoni tal-għadam

Ottimizzazzjoni tas-sistemi tat-twassil tad-droga (transdermali, orali)

Studji Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi

Evalwazzjoni tas-sigurtà preklinika

Riċerka bażika:

mekkaniżmu ta' differenzjazzjoni tal-osteoblast

Mogħdija tas-sinjalar tal-metaboliżmu tal-għadam

Tixjiħ u telf ta 'għadam

Stress mekkaniku u formazzjoni tal-għadam

Agħti fil-qosor

Teriparatide (PTH 1-34) bħalissa jinsabl-uniku promotur tal-formazzjoni tal-għadam fis-suq, li jippossjedi valur insostitwibbli fit-trattament tal-osteoporożi u r-riċerka dwar ir-riġenerazzjoni tal-għadam. Manifatturi Ċiniżi, permezzteknoloġija avvanzata ta 'espressjoni rikombinanti, sistema rigoruża ta' kontroll tal-kwalità, u data komprensiva ta 'riċerka, jipprovdu riċerkaturi globali maprodotti ta'-kwalità għolja, attivi ħafna u stabbli ħafna ta' riċerka-, tappoġġja l-katina kollha tar-riċerka mir-riċerka bażika għall-iżvilupp prekliniku.

Ħtieġaxejn, jekk jogħġbok ikkuntattjalilna

It-tags Popolari: teriparatide 10mg/kunjett li jżid id-densità tal-għadam u jippromwovi s-saħħa tal-għadam, iċ-Ċina teriparatide 10mg/kunjett li jżid id-densità tal-għadam u jippromwovi s-saħħa tal-għadam manifatturi, fornituri, fabbrika