EPO 3000iu/kunjett Itejjeb b'mod sinifikanti l-kapaċità ta' ġarr ta' l-ossiġnu fid-demm-

EPO 3000IU/introduzzjoni tal-qalba tal-flixkun

Eritropojetina umana rikombinanti ta' grad-mediku|Magħmul fiċ-Ċina 3000 IU/flixkun

Isem ġeneriku: Eritropojetina umana rikombinanti

CAS Nru.: 11096-26-7

Piż molekulari: Madwar 30,400 Da

Speċifikazzjonijiet: 3000 IU/flixkun

Purità: Akbar minn jew ugwali għal 98.0% (SDS-PAĠNA u skoperta HPLC)

Dehra: Bojod iffriżat-ċapep jew trab imnixxef

Ħażna: Aħżen fil-friġġ f'2-8 gradi, 'il bogħod mid-dawl.

Vantaġġi u funzjonijiet ewlenin

EPO (eritropojetina umana rikombinanti) hija aormon tal-glikoproteina prodott bl-użu tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti, li jippossjedi l-istess sekwenza ta 'aċidu amminiku u attività bijoloġika bħall-eritropojetin endoġenu. Kiffattur regolatorju ewlieni fir-riċerka tas-sistema ematopojetika, tistimula speċifikament l-eritropojesi minnjorbot mar-riċetturi EPO fuq il-wiċċ taċ-ċelluli proġenitriċi eritrojdi tal-mudullun, li jippromwovi l-proliferazzjoni, id-divrenzjar u l-maturazzjoni tagħhom,u jinibixxiapoptożi. Dan il-prodott huwa għodda indispensabbli ta' riċerka-għoli f'oqsma bħalanemija-mekkaniżmi tal-mard relatati, ematoloġija, fiżjoloġija tal-eżerċizzju, u adattament tal-ipoksja tat-tessuti .

✅CoreMekkaniżmu ta' Azzjoni:

Differenzjazzjoni diretta eritrojde: tistimula l-proliferazzjoni u d-divrenzjar ta' unitajiet li jiffurmaw kolonja tal-fqigħ eritrojdi-(BFU-E) u unitajiet li jiffurmaw-kolonji eritrojdi (CFU-E).

Effett anti-apoptotiku: inaqqas b'mod sinifikanti l-mewt taċ-ċelluli programmata fiċ-ċelloli proġenitriċi eritrojdi.

Sintesi tal-emoglobina: Tippromwovi s-sintesi u l-akkumulazzjoni tal-emoglobina.

Regolament taċ-ċiklu taċ-ċelluli: Imexxu ċ-ċelloli mill-fażi G1 għall-fażi S u jaċċelleraw l-eritropojesi.

Ipoksja-regolazzjoni adattiva: ormon ewlieni fir-rispons tal-ġisem għal ambjenti iposiċi

Effetti bijoloġiċi multipli: Studji riċenti jissuġġerixxu li għandu wkoll effetti protettivi fuq is-sistemi nervużi u kardjovaskulari.

✅Kwalitàvantaġġi tal-manifatturi Ċiniżi:

Sistema ta 'espressjoni avvanzata: Iċ-ċellula tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż (CHO).sistema ta' espressjoni tintuża biex tiżgura li l-modifiki ta' wara-traduzzjoni (speċjalment il-glikosilazzjoni) huma konsistenti ħafna mal-EPO endoġenu tal-bniedem, li jirriżulta f'attività bijoloġika superjuri u proprjetajiet farmakokinetiċi.

Fermentazzjoni ta 'preċiżjoni u purifikazzjoni:

Kultivazzjoni ta'-bijoreattur fuq skala kbira b'kontroll preċiż tal-parametri tal-proċess.

Proċess ta' purifikazzjoni ta' kromatografija f'diversi-passi (inkluż skambju joniku, kromatografija idrofobika, u kromatografija ta' għarbiel molekulari) huwa użat biex ineħħu b'mod effettiv il-proteini taċ-ċelluli ospitanti, id-DNA u l-endotossini.

L-iskoperta u l-kontroll speċifiċi tal-kontenut ta' l-aċidu sialiku jiżguraw attività in vivo u half{0}}life.

Sistema stretta ta 'kontroll tal-kwalità:

Assaġġ tal-qawwa: Twettqu analiżi tal-attività bijoloġika in vitro u in vivo bl-użul-assaġġ tal-proliferazzjoni tar-reticulocytejewl-assaġġ tal-proliferazzjoni taċ-ċelluli TF-1/UT-7biex jiġi żgurat li l-qawwa ta 'kull kunjett ma tkunx inqas minn 80% -120% tal-ammont ittikkettat.

Analiżi tal-purità: Il-purità ta' RP-HPLC u SEC-HCLC kienet Akbar minn jew ugwali għal 98.0%, u ma nstabu l-ebda strixxa ta' proteina estranji bl-elettroforeżi.

Analiżi tal-glikotipi: Il-profili tal-glikosilazzjoni huma mmonitorjati bl-użu ta' metodi bħall-elettroforeżi kapillari biex tiġi żgurata konsistenza minn lott-għa-lott.

Kontroll tal-impurità: residwu tal-proteina ospitanti<0.01%, host DNA residue <10pg/3000IU, endotoxin <2EU/3000IU.

Konferma tal-istruttura: L-immappjar tal-peptidi, l-ispettrometrija tal-massa, id-dikroiżmu ċirkolari u analiżi oħra jiżguraw il-korrettezza tal-istrutturi tal-ordni primarju u ogħla-.

Assigurazzjoni ta' stabbiltà: Taħt kundizzjonijiet ta' 2-8 grad , studji ta' stabbiltà fit-tul ikkonfermaw ħajja fuq l-ixkaffa sa24 xahar, u l-ittestjar aċċellerat jissodisfa r-rekwiżiti.

✅ProdottKaratteristiċi:

Attività speċifika għolja: Dan il-prodott għandu attività speċifika għolja u effetti bijoloġiċi sinifikanti.

Immunoġeniċità baxxa: Grazzi għal glikosilazzjoni xierqa prodotta mis-sistema ta 'espressjoni taċ-ċelluli CHO, ir-riskju ta' immunoġeniċità huwa estremament baxx.

Konsistenza tal-lott: Produzzjoni rigoruża u kontroll tal-kwalità jiżguraw il-komparabbiltà tad-dejta bejn lottijiet ta 'riċerka differenti.

Lest-biex-uża formulazzjonijiet: formulazzjonijiet lajofilizzati għandhom stabbiltà tajba u huma faċli u malajr biex jiġu rikostitwiti.

Gwida għall-Użu u l-Ħażna

1. Rikostituzzjoni u preparazzjoni:

Solventi rakkomandati:

Id-dilwent sterili li jakkumpanja(ġeneralment buffer fiżjoloġiku tal-melħ li jkun fih albumina tas-serum uman) għandu jintuża biex jistabbilizza l-proteina u jipprevjeni t-telf tal-adsorbiment.

L-użu tailma sterili ordinarju għall-injezzjoni jew solventi li fihom preservattivi bħall-fenol huwa strettament ipprojbit.

Proċedura ta' preparazzjoni standard:

Injetta bil-mod 1 mL tad-dilwent li jakkumpanja tul il-ħajt ta 'ġewwa tal-kunjett, filwaqt li tevita impatt dirett fuq il-kejk lajofilizzat.

Bil-moddawwaril-kunjett sakemm it-trab jinħall kompletament.Tħawwadx jew bil-qawwa, peress li dan jista' jiddenatura u jinattiva l-proteina.

Wara li tinħall mill-ġdid, soluzzjoni ċara, bla kulur jew isfar ċar b'konċentrazzjoni ta'Jinkiseb 3000 IU/mL.

Għal konċentrazzjoni aktar baxxa, iddilwa b'salina fiżjoloġika jew salina fiżjoloġika li fiha 0.1% albumina tas-serum uman, u ħawwad bil-mod.

Punti ewlenin li wieħed jinnota:

Ir-rikostituzzjoni għandha titwettaq fiambjent nadif.

Is-soluzzjoni rikostitwita għandhajiġi mkessaħ fi 2-8 gradiu użatfi żmien 24 siegħa biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni mikrobjali u attività mnaqqsa.

Qabel ma tingħata, is-soluzzjoni għandha tiġi spezzjonata viżwalment biex jiġi żgurat li ma jkunx hemmmaterja partikulata, turbidità, jew kulur.

Tħallatx lottijiet differenti ta 'EPO, utħallatx ma’ mediċini oħra fl-istess siringa.

2. Kundizzjonijiet tal-ħażna:

Mhux miftuħ:

Friġġf'2-8 gradi u aħżen fl-ippakkjar oriġinali 'l bogħod mid-dawl.

Taħt dawn il-kundizzjonijiet, il-perjodu ta 'validità huwa24 xahar.

Tiffriżaxjew poġġi fil-friża, peress li dan jagħmel ħsara lill-istruttura tal-proteini.

Rikostitwit:

Uża immedjatament wara l-preparazzjoni. Jekk le, fil-friġġ fi 2-8 gradigħal mhux aktar minn 24 siegħa.

Tiffriżax mill-ġdid soluzzjoni li tkun diġà ġiet rikostitwita.

Kundizzjonijiet tat-trasport:

Il-proċess kollutitwettaq taħt trasport tal-katina tal-kesħa f'2-8 grad.

Uża friġġ apposta u pakketti tas-silġ biex tevita varjazzjonijiet drastiċi fit-temperatura u l-iffriżar.

Konsiderazzjonijiet ta' stabbiltà:

Huwa sensittiv għad-dawl u s-sħana u għandu jinżamm 'il bogħod mid-dawl u mkessaħ.

It-trab imnixxef bil-friża-huwa aktar stabbli mis-soluzzjoni,għalhekk huwa rakkomandat li tippreparaha immedjatament qabel l-użu.

Għaliex tagħżel EPO magħmul fiċ-Ċina?

Teknoloġiċivantaġġi:

Aħna nadottaw il-pjattaforma tal-espressjoni taċ-ċelluli CHO mainstream internazzjonalment, u l-kwalità tal-prodott tagħna hija konformi mal-istandards internazzjonali.

Tippossjedi kapaċità ta' produzzjoni ta' bijoreattur fuq skala kbira- u linji ta 'produzzjoni avvanzati ta' purifikazzjoni tal-proteini.

Analiżi kompluta ta 'glycosylation u pjattaforma tat-teknoloġija tal-analiżi tal-attività tiżgura bijodisponibilità għolja tal-prodott.

Strettaassigurazzjoni tal-kwalità:

Timplimenta standards interni ta' kontroll tal-kwalità li huma ogħla mill-istandards nazzjonali tad-droga.

Mill-bank taċ-ċelluli sal-prodott lest, aħna nimplimentaw-kontroll tal-kwalità tal-proċess sħiħ, li jikkonforma mal-prinċipji tal-ġestjoni tal-GMP.

dettaljatiĊertifikat ta 'Valutazzjoni (COA) huwa pprovdut għal kull lott ta' prodotti.

Eċċellentivalur għall-flus:

Meta mqabbel ma 'reaġenti ta' riċerka xjentifika simili importati, huwa bi prezz aktar kompetittiv u joffri valur eċċellenti għall-flus.

Noffru għażliet ta 'provvista flessibbli li jvarjaw minn daqsijiet żgħar (bħal 3000 IU) għal daqsijiet kbar biex jissodisfaw il-ħtiġijiet ta' riċerka ta 'skali differenti.

Professjonaliappoġġ għar-riċerka:

Jista 'jipprovdi lill-utenti tar-riċerka dettaljatidokumenti tekniċi tal-prodottureferenzi.

Tim tekniku professjonali jista 'jgħinfit-tfassil ta' protokolli sperimentaliul-analiżi tar-riżultati.

Agħti fil-qosor

Daneritropojetina umana rikombinanti (EPO)huwa prodott bl-użu ta 'teknoloġija avvanzata internazzjonalment,li fih modifika sħiħa tal-glikosilazzjoni, attività speċifika għolja, u konsistenza eċċellenti minn lott-għa-lott . Jipprovdi għodda ta' riċerka ta'-kwalità għolja affidabbli, effiċjenti u stabbligħar-riċerka tiegħek fl-ematopoiesis, il-fiżjoloġija tal-ipoksja, il-mediċina tal-isports, u t-trasduzzjoni tas-sinjal taċ-ċelluli. Il-kwalità superjuri u l-kost-effettività sinifikanti tagħha jagħmluha għażla ideali għal ħafna riċerkaturi.

Dan il-prodott huwa proteina rikombinanti ta'-purità għolja, ta' riċerka-grad, immanifatturat f'konformità stretta mal-istandards għall-materja prima tar-riċerka farmaċewtika, u huwa adattat għar-riċerka xjentifika.

Ħtieġaxejn, jekk jogħġbok ikkuntattjalilna

It-tags Popolari: epo 3000iu/kunjett itejjeb b'mod sinifikanti l-ossiġnu tad-demm-kapaċità tal-ġarr, iċ-Ċina epo 3000iu/kunjett itejjeb b'mod sinifikanti l-ossiġnu tad-demm-manifatturi tal-kapaċità tal-ġarr, fornituri, fabbrika